Good Laboratory Practice (GLP 21 CRF part 58)

 

IMMR possède toutes les autorisations et accréditations selon les règlementations française et européenne en vigueur pour pouvoir pratiquer de la recherche chirurgicale in vivo.

 

Notre comité d’éthique s’assure que les études faites dans nos locaux sont conduites en accord avec le Guide for the Care and Use of Laboratory Animals comme indiqué par les recommandations de la Communauté Européenne.

 

Toutes les études sont conduites en accord avec les “bonnes pratiques” de laboratoires courantes, cependant, les études peuvent être faites chez nous en suivant scrupuleusement le guide des Good Laboratory Practice (GLP 21 CRF part 58), qui impose l’utilisation de protocoles écrits, de techniques chirurgicales standardisées, d’un équipement adapté, d’une équipe habile et formée, de structures d’hébergement des animaux autorisées, d’équipements calibrés, de gestion de données assurant la traçabilité des enregistrements, d’études bio statistiques, d’un rapport final, etc.

 

L’assurance qualité a pris une place primordiale dans notre activité quotidienne à l’IMMR. La chirurgie est un art, et nous avons une expertise en ce domaine. Mais nos clients nous achètent beaucoup plus que notre savoir faire chirurgical : ils acquièrent des données. Générer des informations pertinentes (data) demande de constamment contrôler, valider, vérifier, interpréter et archiver. Un système d’assurance qualité robuste s’impose. Nous nous conformons aux méthodes des Good Laboratory Practice (GLP 21 CRF part 58) pour atteindre les plus hautes normes de professionnalisme dans le domaine de la chirurgie des grands animaux et de l’implantation de dispositifs chirurgicaux.

Audit FDA IMMR 2013