Etudes chroniques et GLP (GLP 21 CRF part 58)

Audit-FDA_IMMR-2013 copie

L’IMMR possède toutes les autorisations et accréditations exigées par les règlementations française et européenne en vigueur, pour pouvoir pratiquer de la recherche préclinique chirurgicale. Nous sommes également validés par la FDA.

 

Notre comité d’éthique s’assure que les études que nous conduisons sont en conformité avec le « Guide for the Care and Use of Laboratory Animals » comme indiqué dans les recommandations de la Communauté Européenne.

 

Our institutional Animal Care and Use Committee insures that studies performed at our facility are conducted in compliance with the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals and in accordance with European Community recommendations.

 

Toutes les études sont menées en accord avec les “bonnes pratiques” courantes des laboratoires. Cependant, les études peuvent être conduites chez nous en suivant scrupuleusement le guide des Good Laboratory Practice (GLP 21 CRF part 58), qui impose l’utilisation de protocoles écrits, de techniques chirurgicales standardisées, d’une équipe habile et formée, d’équipements adéquats, de structures d’hébergement des animaux conformes, de gestion de données assurant la traçabilité des enregistrements, d’études bio statistiques, d’un rapport final réglementaire, etc.

 

L’assurance qualité a pris une place primordiale dans notre activité quotidienne. La chirurgie est certes un art, et nous sommes experts en la matière, mais cela n’est pas suffisant pour faire aboutir vos projets: vous avez besoin de résultats solides et irréfutables. Générer des informations pertinentes (data) demande de constamment contrôler, valider, vérifier, interpréter et archiver, et un système d’assurance qualité robuste s’impose. Nous nous conformons aux méthodes des Good Laboratory Practice (GLP 21 CRF part 58) pour respecter les plus hautes normes de professionnalisme dans le domaine de la recherche préclinique